Este miércoles, los títulos de Moderna se dispararon casi un 150% en Wall Street tras la divulgación de resultados positivos relacionados con su vacuna contra el melanoma.
Este avance clínico podría convertirse en un hito para la biotecnológica, especialmente luego de la drástica caída de sus ingresos relacionados con el Covid-19.
Las acciones de Moderna alcanzaron un pico de 163,01 dólares, con un incremento intradía de hasta el 160%, antes de estabilizarse en torno a 153,80 dólares, continuando así un 144% por encima del valor de cierre previo.
Este movimiento ha llevado la capitalización bursátil de la compañía a aproximadamente 61.500 millones de dólares, recuperando casi 40.000 millones de dólares en valor de mercado en una sola sesión.
La noticia también benefició a Merck, que experimentó una subida del 11,8%, mientras que el índice Nasdaq Biotechnology se elevó un 4,4%, alcanzando niveles récord.
La reacción del mercado indica que el resultado no solo se interpreta como un logro para estas dos empresas, sino como una aprobación de una nueva generación de tratamientos oncológicos.
El desencadenante de este cambio es Intismeran, una vacuna terapéutica de ARN mensajero diseñada de manera personalizada según las mutaciones del tumor de cada paciente. Este tratamiento se aplica junto a Keytruda, una inmunoterapia de Merck empleada ampliamente en la lucha contra diferentes tipos de cáncer. La vacuna tiene como objetivo capacitar al sistema inmunológico para identificar y atacar las células malignas, mientras que Keytruda se encarga de desactivar el mecanismo del tumor que le permite ocultarse de las defensas del organismo.
El ensayo de fase 3 incluyó a 1.137 pacientes con melanoma de alto riesgo en estadios IIB a IV, quienes ya habían pasado por una cirugía para extirpar sus tumores. Estos participantes fueron tratados durante aproximadamente un año con Keytruda sola o en combinación con hasta nueve dosis de la vacuna personalizada.
Los resultados mostraron que esta combinación no solo cumplió con el objetivo principal de extender el tiempo sin recurrencia del cáncer, sino que también alcanzó la meta secundaria de prevenir metástasis a distancia. Las compañías informaron que no se presentaron nuevas señales de problemas de seguridad.
Este dato es significativo, ya que representa el primer ensayo positivo de fase 3 para una vacuna personalizada de ARN mensajero contra el cáncer. Asimismo, marca la primera vez que un tratamiento complementario a Keytruda muestra una mejora considerable en comparación con el uso exclusivo de esta inmunoterapia en el mismo grupo de pacientes.
El impacto de esta suba se debe a que el mercado no está únicamente valorando la posible aprobación para el melanoma, sino también reconociendo el potencial de que Moderna aplique su plataforma de ARN mensajero en otras áreas oncológicas.
Según Barclays, Intismeran podría generar ventas anuales cercanas a 3.000 millones de dólares para 2035 en su uso contra el melanoma. En tanto, JP Morgan considera que su lanzamiento será crucial para que Moderna logre recuperar sus niveles de ganancia.
Este hecho explica gran parte del entusiasmo de los inversores. La empresa sigue dependiendo en gran medida de su franquicia relacionada con el Covid-19 y ha enfrentado desafíos para convertir su tecnología en productos comercializables. Intismeran podría cambiar esta situación. Un éxito regulatorio demostraría que la tecnología de ARN mensajero tiene aplicaciones más allá de las vacunas contra enfermedades infecciosas, abriendo la puerta al desarrollo de tratamientos personalizados con mayores márgenes de beneficio.
Los resultados también respaldan los estudios que las empresas están llevando a cabo para otros tipos de tumores, como los cánceres de pulmón, vejiga y riñón. Sin embargo, esto no implica que la vacuna sea efectiva automáticamente para todas esas condiciones, pero sí reduce el riesgo tecnológico que el mercado había asignado a la plataforma.
Por otro lado, para Merck, este avance tiene una implicación estratégica adicional. Keytruda, que se convirtió en el fármaco más vendido del mundo, enfrentará el vencimiento de sus principales patentes hacia finales de esta década. La combinación con una vacuna personalizada podría extender el valor comercial de esta franquicia, aumentando los ingresos generados por cada paciente y diferenciando el tratamiento ante la futura competencia de versiones biosimilares.
En resumen, Moderna debe demostrar que puede diversificar su negocio más allá del Covid, mientras que Merck necesita adaptarse a la etapa posterior a Keytruda. Intismeran podría ofrecer soluciones para ambas compañías.
A pesar del gran optimismo, el aumento de cerca del 150% también sugiere que el mercado ha comenzado a descontar una parte considerable del éxito antes de conocer todos los resultados finales.
Hasta ahora, Moderna y Merck no han especificado cuánto se redujo exactamente el riesgo de recurrencia y metástasis en el ensayo de fase 3, ni han publicado los intervalos de confianza, las curvas de supervivencia, el impacto sobre la mortalidad general o el detalle de posibles efectos adversos.
Ambas compañías han anunciado que presentarán información detallada en un próximo congreso médico y ya están en contacto con las autoridades reguladoras. Debido a que el tratamiento ha sido designado como terapia innovadora, se considera que podría estar disponible en 2027, siempre que obtenga la aprobación necesaria.
Los antecedentes son alentadores: en un estudio previo de fase 2, que incluyó a 157 pacientes, la combinación logró reducir en un 49% el riesgo de recurrencia o muerte y en un 59% el riesgo de metástasis o muerte después de cinco años en comparación con el tratamiento solo con Keytruda.
