El doctor Oscar Rizzo, consultor del Centro de Fibrosis Quística de Adultos del Hospital María Ferrer y exjefe del Departamento de Urgencias de ese centro, expresó: “El medicamento fabricado en Argentina lo venimos utilizando con éxito y sin diferencias con el medicamento original. Si existe una opción con el mismo efecto terapéutico que el que reclama un paciente, pero a un costo mucho menor, considero que la decisión judicial es correcta”. El Hospital Ferrer, que ha sido mencionado en el fallo, ha tratado a pacientes con el medicamento nacional sin que se hayan observado deterioros en su salud. Este fue uno de los argumentos esgrimidos por la prepaga demandada, OSDE, para que la Justicia aceptara que la cobertura se centrara en la opción más económica.
Rizzo agregó: “Es la única manera de que en Argentina se pueda tratar a todos los pacientes con fibrosis quística que lo necesitan. De hecho, el argentino ha sido mencionado en congresos internacionales como un caso de éxito para el tratamiento de pacientes con fibrosis quística”, derecho que la ley 27.552 garantiza al 100 por ciento.
La fibrosis quística es una enfermedad genética y hereditaria que afecta principalmente a los pulmones y al sistema digestivo, provocando secreciones corporales anormalmente espesas y pegajosas. Se estima que en el país hay alrededor de 1.800 pacientes y que nacen aproximadamente 100 niños al año con esta condición.
En medio de esta situación, la madre de una paciente con fibrosis quística compartió su inquietud tras el fallo de la Corte: “Hay varios pacientes que recibieron el rechazo de demanda ya casi firme. Y a los que se les pide o pidió agregar justificativos”. Este fallo marca un precedente no solo para el tratamiento de la fibrosis quística, sino también para la situación general respecto a la cobertura de medicamentos nacionales frente a los importados que ofrezcan la misma eficacia.
La madre también anticipó un nuevo desafío relacionado con la llegada de la tercera generación de tratamientos para la fibrosis quística y el posible reclamo de cobertura: “Es solo una pastilla en lugar de tres, como ahora. En España ya están pasándose al Alyftrek”. Esta nueva opción terapéutica mejora el test del sudor, que mide el nivel de cloruro, un indicador de la enfermedad.
El Alyftrek, desarrollado por el laboratorio estadounidense Vertex, se ha convertido en el primer modulador que se administra una vez al día. La FDA de Estados Unidos lo aprobó en 2024 y la EMA europea, en 2025. Sin embargo, este medicamento aún no está disponible en Argentina. Según la madre, “ese no lo van a poder copiar acá porque cambió la ley de patentes”.
Esta afirmación se refiere a que, hasta hace poco, muchos medicamentos originales no estaban patentados en el país, lo que permitía que los laboratorios nacionales los clonaran, como ocurrió con el Trixacar. En los últimos meses, el gobierno de Javier Milei ha impulsado una serie de reformas en este ámbito.
De acuerdo a información recabada, una compañía farmacéutica nacional había avanzado en la creación de una copia del Alyftrek, pero debió interrumpir su proyecto ante los cambios relacionados con las patentes medicinales, un reclamo prolongado por parte de los laboratorios internacionales.
Un reciente informe de la Universidad iSalud y del Centro de Innovación de Tecnologías Sanitarias, Acceso e Innovación destacó que “además de su eficacia y seguridad respecto al estándar de cuidado, su administración es una vez al día. Esto podría convertirlo en una innovación estratégica, dado que esta simplificación impactaría en menos hospitalizaciones y menores costos asociados a complicaciones de la enfermedad.”
